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河北药械不良反应 抗感染药是儿童用药问题主因

观察

2015年09月25日

9月24日,河北省食药监局召开新闻发布会,通报河北省药械不良反应监测情况通报。通报显示,抗感染药物不良反应占比较高,需关注抗感染药物不合理使用的安全性问题,特别是儿童抗感染用药的安全问题。

据统计,2004-2014年间,河北省累计收到药品不良反应病例报告24.1万余份。在2014年药品不良反应监测年度报告中,按报告涉及患者年龄统计,14岁以下儿童占9.7%,其中抗感染药物引起的不良反应高达52.9%。

按药品类别统计,化学药品占比80.6%,中药占17.73%,生物制品占1.67%。其中抗感染药报告数量居首位,占化学药品的42.06%,左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢曲松、阿莫西林、头孢呋辛制剂分列前5位。中药注射剂不良反应占中药品种的58.07%,报告数量排名前5位的品种均为中药注射剂,分别是清开灵注射液、注射用三七总皂苷、双黄连注射液、银杏叶提取物注射液、脉络宁注射液。中药口服制剂中咳特灵、维C银翘、鼻炎康、养血清脑等中西药复方制剂和含毒性中药材制剂排名较靠前。

此外,2011年以来,河北省医疗器械不良反应事件年度报告数量分别为1701份、3851份、4728份、8010份,呈持续增长态势。

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