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解决儿童安全用药问题刻不容缓

观察

2011年05月12日

2010年11月,儿童安全用药国际论坛在京隆重召开。来自美国和英国的用药领域专家,以及全国近百位儿科临床专家、儿科药学专家、国家药品监督管理局药品安全相关负责人参加了本次论坛,围绕儿童用药安全问题进行了广泛和深入的探讨。

而就在今年4月中下旬,美国食品和药品监督局(FDA)在对强生华盛顿和宾夕法尼亚州的工厂进行例行检查中,发现强生的部分药品存在质量问题。于是,美国FDA于4月30日命令强生召回部分产品。

强生召回事件将儿童安全用药问题一下推到了风口浪尖,而事实比我们看到的更加可怕也更紧急:世界卫生组织发表声明,每年全球约有上千万5岁以下儿童死亡,其中三分之二儿童的死于用药不当,如果正确用药每年可以避免数百万儿童的死亡。在中国,据2006年参加国家药品不良反应监测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,越是年幼的儿童, 用药不良反应越严重。

中国儿童用药安全现状

据第五次全国人口普查结果显示,我国0~14岁人口总数约为29650万人,儿童的患病率平均在12.33%左右。但在我国市场上供应的3500多种药物制剂中,儿童用药品种不足成人用药品种的5%;一般综合性大医院的儿科用药也低于5%。儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少、不能满足临床需要等现状已是不新的话题。这一方面是由于儿童特殊的生理机制造成。由于儿童机体发育尚未成熟,药物在体内代谢有其特殊性和复杂性,致使一些药品不适用于12岁以下儿童。除此以外,还存在一些外在因素促使儿童用药受“冷落”。

在临床研究中,儿童通常不作为观察对象,所以,药品说明书及相关文献中往往缺少儿童用药的安全性及有效性方面的资料。同时,在临床使用中,儿童用药剂量大多是以成人剂量为基础,结合儿童的体重、体表面积及年龄等换算而来,这给儿童用药安全带来了威胁。

然而,儿童用药安全问题其实很好解决,比如在国外最流行的方法就是DNA检测:通过DNA检测,可以了解到孩子对哪些药物会产生不良反应,从而避免在生病后使用这些药品,也就可以从根本上避免因用药错误导致孩子发生意外。

DNA检测来帮忙

DNA,对大多数人来说似乎还是一个熟悉而神秘的概念。大家知道它承载着人类的生命密码,但又很少认为它和普通人的日常生活有着什么具体的联系。

DNA能告诉大家哪些事情呢?往大里说,它决定了一个人的性格、体质、天赋、是否容易患上心脑血管疾病、患哪种肿瘤的风险比较高、吃什么药会对身体造成伤害等等。往小里说,它能告诉一个人能不能喝酒,是不是一喝酒就脸红;一个人喝了咖啡是会亢奋,还是全然无碍地倒头大睡。

DNA除了在原理上和大家保持了距离,高昂的检测费用也是让人望而却步的重要原因之一。其实在国外,个人DNA检测早已走进了公众的生活:23andMe就是这样一家出售基因测试盒的公司,花上399美元买来23andMe公司的测试盒,对着试管吐出口水,再将试管寄回公司,你就能得到自己的基因测试结果,内容多达90余种:你是否对某种药物过敏,是否会得糖尿病的概率,诸如此类。

中国也有类似于23andMe的机构,比如iDNA网(益基生物科www.iDNA.com.cn)、中国人民解放军总医院301医院等。他们的检测内容也更注重于儿童用药安全。比如iDNA网(益基生物科技,www.iDNA.com.cn)推出的儿童DNA体检卡,检测儿童用药范围包括解热镇痛药、肠胃不适药、抗感染用药、咳嗽,哮喘等呼吸道疾病用药、小儿肥胖、糖尿病等内分泌疾病和小儿癫痫、惊厥等神经性疾病用药等等。检测办法也十分简单:只需要用专门的无菌棉签轻擦口腔内壁,让唾液浸湿棉签,整个DNA提取工作便完成了。对于孩子来说,整个过程没有痛苦,甚至很有趣。

儿童用药安全的新保障

大量医学研究成果表明,患者的药物基因类型决定了药物反应的个体差异,基因不同,机体对特定药物的代谢能力也不同,直接影响到药物疗效和毒副作用的强弱。也就是说,如果药物在体内代谢过快,常规剂量疗效就会降低或无效。反之,如药物在体内代谢慢,将造成药物在体内积聚,严重的甚至会引起药物中毒。

“中国每年新生儿的用药不良反应率为24.4%,不安全用药在二次伤害着婴儿的身体;中国每年有2000万的腹泻门诊,是由于体质不适宜饮牛奶的患者喝牛奶造成的;美国媒体最新公布的数字显示,基因检测可以减少三分一的用药不良反应住院率。”iDNA检测机构的创始人和总裁周慧君博士介绍说。

从新生儿到18岁的儿童都可以接受安全用药DNA检测,越早通过基因了解孩子的吃药体质,让基因检测指导孩子的选药,越能大大减少吃药损害,得到更有效的治疗。儿童用药安全基因检测能够帮助爸爸妈妈和医生选择更适合孩子吃的药, 调整用药剂量,正确搭配不同药物,将吃药的伤害降到最低。通过基因了解孩子的吃药体质,让基因检测指导孩子的选药,越能大大减少吃药损害,得到更有效的治疗。

随着中国家庭生活水平的提高,对DNA检测重要性认识的不断提升,个人DNA检测势必成为中国老百姓的生活“必需品”。尤其对于关心孩子成长的父母来说,DNA检测将会成为中国家长们保卫孩子健康的“利器”。

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来源: 作者:hongyan

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