尼美舒利风雨过后见彩虹 SFDA确定其安全可用

尼美舒利与其他非甾体类抗炎药相比，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比，解热镇痛效果更好，不良反应相当。然而就是这一普通的儿童退热药近期却莫名其妙的因安全性问题被推到了风口浪尖。《医药经济报》记者从国家食品药品监管局新闻办了解到，尼美舒利始终在国家药品不良反应监测中心的密切监测之下。国家食品药品监督管理局新闻办表示，目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的处方药。

一个2002年就获得国家药监局批文，上市近六年的药品，突然成为了席卷全国的负面新闻的众矢之的。正如2月24日《文汇报》报道中说，尼美舒利事件是一个值得注意的怪现象：它本是一个普通的儿童退烧药，在中国市场已经安安稳稳的销售了近六年的时间，而被冠之以“夺命退烧药”。可在医院里，儿科医生都表示没有发生严重不良反应，至今仍会开这种药。一些长期从事医药企业的经营者告诉记者：“小儿用药非常难做，也常常受到质疑，很多事情一涉及到儿童就会引起人们条件反射的过度担心。”

卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为，尼美舒利与其他非甾体类抗炎药，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比，解热镇痛效果更好，不良反应相当。以对乙酰氨基酚类药物为例，被公众认为安全系数较高的泰诺事实上发生的不良反应的的数量更多，引起肝脏损害，甚至死亡的安全也更多，且在其美国国内常因质量问题进行召回，但并不因此就彻底否认乙酰氨基酚类药物的安全性。为什么安全性问题发生更少的尼美舒利却被妖魔化了呢？

药品不同于食品，所谓是药三分毒，任何一种药都有副作用，如果使用不当或者和因个体差异都可能造成不良后果。这里可以再举一个更通俗的例子，比如青霉素，自从它发明以来就一直伴随着副作用，也出现过因抑制心脏功能而死亡的案例，但它仍然是目前广泛使用的抗生素。任何药品都需要一分为二的看待，欧盟药物评价机构和我国国家食品药品监督管理局药品评价中心都曾发表过官方文件证实，尼美舒利和对乙酰氨基酚、布洛芬等其他NSAIDs一样，在按照说明书的方法使用，总体效益大于风险。部分媒体的过分炒作是利用了广大消费者对孩子的关爱心理，使大家误认为三聚氰胺又来了。其实这也许只是一种心理的暗示，一种经过放大的恐惧。

一位社会学家表达了对尼美舒利事件的看法，他认为：“这种幕后推手制造的药品安全争议不但没有更好的维护公众健康，反而混淆了公众的视听，给人们造成了不必要的困扰。如果公众被轻易误导，势必将陷入跨国企业药品垄断的布局，让那些在国外常因安全问题被召回的药品在中国更加大行其道。”

尼美舒利的安全性与有效性已得到国家药监局及业界专家的肯定。