受山东非法疫苗案拖累 康泰生物2017转型直销

鸡年股市开市后，在2月7日迎来了首个医药新股，疫苗生产企业康泰生物上市啦!据招股说明书显示，发行价格为3.29元/股，总发行股数4200万股，募集资金总额1.38亿元。康泰生物今日开盘价为4.35元/股。

康泰生物作为老牌乙肝疫苗生产企业，近年来逐步加强研发。产品结构由乙肝疫苗单品独大，变为乙肝、Hib、麻风二联和无细胞百白破Hib四联疫苗四项产品共同发展。数据显示，该企业最近四年的毛利率均超过60%，显示出了产品具有一定的市场实力。

由于受到“山东济南非法经营疫苗系列案件”发生、发酵的影响，康泰生物表示，从2017年1月1日开始将全部转为直销模式。目前来看，康泰生物提出的销售新模式利弊并存，但能否成为疫苗生产企业的另一条出路，有待时间给予验证。

    连续4年毛利率超60%

据招股说明书显示，2016年1-9月，康泰生物营业收入约为3.4亿元，比去年同期增长了2.18%，归属于母公司所有者的净利润为7440万元，比去年同期增长了44.82%。

最近几年，康泰生物的主营业务毛利率均保持在较高水平，2016上半年更上升至72.92%。

康泰生物表示，若未来市场竞争加剧或国家政策调整等因素出现时，公司未能在市场开拓能力、技术创新以及产品转型中保持相对竞争优势，公司毛利率存在下滑的风险。此外，本次募投项目的逐步投产也将会对公司未来的综合毛利率产生一定的影响。

本次募集资金总额为13,818.00万元，扣除发行费用以后的募集资金净额约为11,111.95万元。

康泰生物表示，“康泰生物光明疫苗研发生产基地一期”项目所生产的甲肝疫苗已完成Ⅲ期临床研究现场工作，正处于临床研究总结阶段，取得临床总结报告后还需取得药品注册批件及通过GMP认证等程序才可组织生产。该项目投产后，公司预计可新增年产甲肝疫苗900万剂。

受“山东非法疫苗案”拖累，2017年将转型直销

受“山东济南非法经营疫苗系列案件”发生、发酵的影响，国务院于2016年4月25日发布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，规定：“第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。”

国家食药监总局、国家卫计委于2016年6月14日发布关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知，要求如下：“疾病预防控制机构通过省级公共资源交易平台采购疫苗，原疫苗经营企业不得购进疫苗，不得将疫苗销售给疾病预防控制机构以外的单位和个人，2016年12月31日前应将已购进的第二类疫苗销售完毕，2017年1月1日起停止疫苗销售，申请注销《药品经营许可证》或核减疫苗经营范围。”

康泰生物表示，受上述规定的影响，对公司短期内经营业绩造成了较大的冲击，自2016年3月18日经媒体广泛转载和网络热传后，公司二类疫苗于去年二季度的销售基本停滞，使得该季度主营业务收入较上年同期下降56.31%、2016上半年主营业务收入较上年同期下降7.49%。

为此，康泰生物表示，从2017年1月1日开始将全部转为直销模式。销售模式转变后，预计各类疫苗的销售单价和销售毛利率将大幅提升，但因回款周期延长使得应收账款余额增长较快而带来的坏账准备计提增加和专业化推广模式下的仓储物流费用、销售服务费亦将增加。

公司拥有四个疫苗产品

康泰生物主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，目前主要产品有重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(10μg、20μg、60μg三种规格)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗等。

目前，国内乙肝疫苗市场竞争较为充分，共有8家企业进行乙肝疫苗生产和销售，康泰生物生产的乙肝疫苗在报告期内的市场份额排名第三，超过了20%。

据悉，康泰生物全资子公司民海生物的Hib疫苗于2012年12月上市销售，上市时间较晚，目前在市场上的竞争优势尚不明显。

康泰生物全资子公司民海生物生产的麻风二联苗于2013年下半年上市销售，目前国内市场仅有两家企业在生产。

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗是一款四联苗，2013年9月上市，2013年至2015年的销售分别为21.27万剂、60.30万剂、96.24万剂，2016上半年销售50.84万剂，产品销售有明显上涨的趋势，逐步获得了市场认可。

最近几年，康泰生物的研发投入逐年增加，所占主营业务收入的比重超过10%。目前公司在研项目有24项，其中4项已申请药品注册批件，8项已经获得临床批件，3项已经申请临床研究，9项处于临床前研究阶段。目前公司已获得专利27项，其中发明专利26项，实用新型专利1项。