康美药业获批开展中药配方颗粒省内试点

康美药业6月30日晚间披露公告，公司近日获得广东省食品药品监督管理局同意开展中药配方颗粒省内试点的批复，同意公司按《广东省中药配方颗粒标准》第一、二册收载的 203 个中药配方颗粒品种制法标准开展中药配方颗粒省内试点。

据介绍，中药配方颗粒具有使用方便等特点，近几年在医疗机构中的使用量大幅上升。国家食药监总局于2015年底出台了《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》提出，配方颗粒的试点限制将被放开，中药生产企业只需经过所在地的省级食药监部门批准，并履行相关程序即可生产。广东是首批试点中药配方颗粒临床研究、使用和生产的省份，也是全国率先建立法定中药配方颗粒标准的省份。

康美药业表示，公司已于2016年开始在普宁投资约6.5亿元筹建中药配方颗粒生产基地，建设中药配方颗粒生产线及研发中心。预计建成达产后中药年提取能力约达6000吨，中药配方颗粒生产品种450种，年产量约达24亿包。

（原标题：康美药业获批开展中药配方颗粒广东省内试点）