冻干人凝血酶原复合物

药品名称

（包括商品名、通用名）

冻干人凝血酶原复合物

用法用量

本品仅供静脉输注，用量视病情和所需因予而异。一般每千克体重输注10～20U以后，因子Ⅶ缺乏者1次/6～8h。因子Ⅸ缺乏者1次/24h，因子Ⅱ和因子Ⅹ缺乏者1次/24～48h，可减少或酌情减少剂量，一般历时2～3d，在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量。在凝血酶原时间延长如拟作脾切除者，要先于手术前用药，术中和术后根据病情决定。使用前将本品和稀释液温热至20～25℃。稀释液可以用已提供的灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液50ml稀释，在30min内滴完。溶解过程中轻轻转动瓶子直至产品完全溶解，切忌剧烈振摇以免蛋白变性。静滴时要使用带有滤网装置的输血器，以保证输注液的质量。

药理作用

本品系从健康人新鲜血浆中分离并经SD灭活病毒处理制得，为白色或蓝灰色疏松体。

适应症

本品能补充血浆凝血因子，促进凝血。主要用于：①治疗乙型血友病、儿童或成人因凝血因子Ⅸ缺乏所致出血症或已有出血倾向时使用；②解救因双香豆素类抗凝剂过量引起的出血；③补充因严重肝病引起的凝血因子缺乏；④控制严重出血，如肝出血及弥漫性血管内凝血。

不良反应

有时会出现一过性的发热、寒战、头痛、潮红或刺痛感，甚至过敏反应，有可能传播传染性肝炎及其他血源性疾病。肝病患者可引起弥散性血管内凝血，应慎用，病人在治疗中可产生抗体，此时必须加大剂量，有时甚至可达常用剂重的20～30倍。除肝出血患者外，应明确患者所需的凝血因子后方可使用本品。长期使用本品，有条件者应持续监测凝血因于Ⅱ、Ⅸ和Ⅹ，并密切观察患者有无血管内凝血或血栓的症状。非紧急情况下，孕归一般不用。本品一般不与其他药物混合溶解，以免产物沉淀。本品用于预防和治疗因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏所导致的出血，以及这些

制剂

注射剂每瓶200U，相当于200ml血浆中所含的量，内含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ及少量其他血浆蛋白，另含肝素200U及适量枸椽酸钠和氯化钠。

注意事项

本品对血友病甲（Ⅷ因子缺乏）和丙（Ⅺ因子缺乏）无效。避光2～8℃干燥处，勿冰冻。