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这种药新生儿禁用 会出现较严重的不良反应

用药安全

2016年09月13日

 

国家食品药品监督局网站日前公布,修改茵栀黄注射液说明书,要求在禁忌中标注“新生儿、婴幼儿禁用”。这引来了不少妈妈们的担忧。记者近日从清远市中医院、市妇幼保健院等医院了解到,茵栀黄注射液早已停止用于新生儿、婴幼儿患者治疗,而口服的茵栀黄口服液及颗粒仍然可用。但专家提醒家长,虽然目前国家食品药品监督局对口服和颗粒尚未禁止,但如用于新生儿和婴幼儿的话建议应慎用,应在医生和药师指导下辨证使用。

 

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茵栀黄注射液被明确禁止用于新生儿婴幼儿

茵栀黄是一种中药制剂,是由茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷和金银花提取物组成,市面上的茵栀黄有口服药、注射液、颗粒等多种剂型。茵栀黄注射液具有清热,解毒,利湿,退黄功效。用于肝胆湿热,面目悉黄,胸胁胀痛,恶心呕吐,小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎,属上述证候者。

通常宝宝出生后一周内会出现新生儿黄疸。大部分会正常消退,但也有少数病理性黄疸危害健康,需治疗。

茵栀黄注射液之前临床常用于治疗新生儿黄疸,但出现了一些较为严重的不良反应。国家食品药品监督局根据药品不良反应评估结果,为了保障用药安全,更新茵栀黄注射液说明书禁忌症,不良反应和注意事项等内容。并警示茵栀黄注射液为处方药,应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读茵栀黄注射液说明书的新修订内容。按新要求,茵栀黄注射液须在说明书禁忌中标明:新生儿、婴幼儿禁用,孕妇禁用等。还应加上警示语:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用等。

医院已停止将茵栀黄注射液用于婴幼儿患者治疗

昨日,记者从市中医院、市妇幼保健院了解到,茵栀黄注射液已在新生儿、婴幼儿患者中停用。

市中医院药学部主任朱卫星介绍,近年来,茵栀黄、鱼腥草等中药注射液多次被报道出现严重药物不良反应,医院对中药注射液的使用本就非常谨慎。

“我从2007年到市中医院工作,在那之前医院就已经停止将茵栀黄注射液用于新生儿和婴幼儿黄疸治疗了。”市中医院儿科副主任童建明说,“有时候会辩证使用茵栀黄中药泡浴。”

市妇幼保健院儿科一区副主任徐志威表示,市妇幼保健院比较少用中药注射剂之类的,茵栀黄注射液已经禁止用在新生儿、婴幼儿患儿身上了。

 

 

茵栀黄口服类型需遵医嘱 蚕豆病患者不宜使用

虽然茵栀黄注射液禁用,但医院药房内仍有口服类型,大型药店也能买得到口服的,网上不少急于给宝宝退黄的妈妈发帖求问,茵栀黄到底能吃吗?

童建明表示,生理性黄疸无需治疗,适当增加喂奶量,动态观察。他建议家长根据宝宝情况,按医嘱服药是没有问题的,因此不要盲目,也不必恐慌。

“值得提醒的是,由于茵栀黄制剂含有金银花成分,而金银花是G6PD缺乏症(蚕豆病)禁忌中药,因此建议蚕豆病患者不宜使用。”朱卫星强调。

新生儿黄疸治疗方法

在我国新生儿黄疸临床治疗常用的方法有:

1、照疗法:根据国际指南,新生儿黄疸达到光疗标准,可以采用蓝光光疗;

2、白蛋白治疗,如果是溶血引起的黄疸还可以用丙种球蛋白;

3、换血疗法:新生儿黄疸达到换血标准的,采用换血治疗,可以换出血液中的胆红素、抗体及致敏红细胞;

4、药物治疗:主要针对胆红素代谢障碍中的各环节,像常用的茵栀黄口服液,在超过时龄胆红素曲线40百分位时就可以使用,光疗时也可以联合使用。

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