儿童用药存在大问题 发开研制难成人化严重

儿童用药存在大问题 发开研制难成人化严重（亲贝网qinbei.com配图）

全国第六次人口普查结果显示，我国0～14岁儿童超过2.2亿，约占人口总数的16.6%。与之相比，儿童药剂数量占比不到10%。儿童专用药稀缺、用药“成人化”现象普遍。同时，儿童用药安全也牵动着亿万父母的心。儿童用药在用法、剂量、产品类型以及说明方面存在诸多隐患，由于用药不当致残、致亡的案例并不鲜见。赣州市儿童用药情况如何？近日，记者走访了赣州市中心城区多家药店和医院。

现状： 专用药缺乏 “成人化”严重

记者在赣南医学院第一附属医院见到一名因不当服用成人药而住院的儿童。“起初，孩子拉肚子，就给他吃了两粒诺氟沙星，但效果不明显，很快又加了两粒。随后，孩子便开始神志不清，四肢震颤。”该儿童的母亲黄女士回忆说。检查结果是孩子因过量服用诺氟沙星而导致了药物中毒。

“长期以来，儿童用药都是比照成人用量酌减，但按成人‘缩小版’给儿童用药是极不科学的，而没有效果就给孩子擅自加量则更加危险。”赣南医学院第一附属医院儿科主任医师罗开源告诉记者，“在现实接诊中，小病用药不当导致大病就医的孩子经常见到。”

儿童不当服用成人药很重要的一个原因就是无药可服。目前国内儿童药整体发展水平较低，常规止咳、助消化药不少，但救命的药很少有儿童版，比如，儿童心脏病、肝肾脏等病越来越多，但国内只有成人药，没有儿童剂型。记者在走访中发现，90%以上药品没有儿童剂型，而免疫抑制剂、肿瘤用药等几乎没有儿童版。

罗开源表示，一些成人药物不适合儿童使用，但家长往往没有这方面的常识。在接诊案例中，有家长给孩子长期服用某抗菌素，结果引起了关节病变；有过长时间给孩子用解热镇痛药，导致孩子肝肾功能损伤，甚至威胁生命；也有给孩子吃感冒通吃出血尿；甚至有家长为预防孩子感冒反复给孩子用球蛋白，致使孩子出现体内免疫系统功能紊乱。

由于儿童专用药种类少，家住八一四大道的赖爱金就遇到过买药难题。她说：“买不到儿童药，就只能买成人药。不少成人药品的说明书里说‘儿童用药需酌减’。但到底减多少，哪些药孩子不能吃，哪些药孩子吃了会有副作用，说明书不说清楚，我们做家长的真的很难把握。”

原因： 成本高利润低 儿童药品开发研制难

记者采访了解到，儿童专用药匮乏的原因主要有儿童药品研发难、儿童药品缺乏临床经验、制药厂生产儿童药品利润低、报批难等。

《药物临床试验质量管理规范》规定，不允许18岁以下的儿童进行药品临床试验。“目前在世界范围内，都存在着儿童药品匮乏的问题。儿童由于没有行为能力，更涉及伦理问题，不能像研制成人西药那样招募前、中、后三期临床试验的志愿者，所以大多数药物对于儿童的安全性尚不了解。这个矛盾是世界性的，目前已引起不少国家的重视。”罗开源说。

一位业内人士表示，药品的研制需经过立项、审批、临床、验证、再审批等程序才能正式生产，一个流程走下来至少要2年，需要企业投入大量的人力物力。如果国家的扶持力度不大，企业很难负担起这么大的投入。

建议： 多出台政策鼓励加大国家投入

据《2013年中国儿童用药白皮书》统计，国内儿童用药市场规模在2009年已达347.42亿元，预计到2015年，中国儿童用药市场规模将超600亿元。

这一潜力巨大的市场依旧面临药企投入积极性待提高及研发困难，儿童药品临床试验难以进行等诸多难题。白皮书表示，相关部门应加快出台《国家儿童基本药物目录》《儿童临床用药管理与规范》，完善《药品说明书和标签管理规定》，同时制定儿童药品招标、定价、医保等方面政策细则。最终，在规章制度完善的情况下出台《儿童健康法》。

“虽然儿童的人数众多，但目前我国的重大科研项目当中，对于儿童疾病、药品研究的项目却非常少。”对此，罗开源建议，政府应该对儿童药品进行一个统一的规划，增加对儿童药品研发的扶持力度，政策向有社会责任感的药企倾斜。同时国家药典也应补充部分儿童用药信息，大力普及儿童用药规范的知识，加强对儿童基础用药药理的宣传教育。

针对儿童药品由于开发周期长、生产批量小、批次多、工艺相对复杂、生产成本高导致利润低等问题，赣南师范学院社会学博士郑庆杰认为，对于以盈利为目标的医药研发和生产企业来说，它们无法按照市场的投入产出规律为儿童药物的研发和生产形成供给能力，那么面对社会儿童群体的需求，就需要政府在强化监管不放松的前提下，采用多种政策对这一领域进行积极的鼓励，比如优惠的产业政策和融资政策，使相关医药研发和生产企业或公司组织有足够的动力投入儿童药物，以保障儿童用药和医疗的需求。同时，可借鉴美国等做法，对涉及治疗儿童疾病药物的开发研究可享受国家资助，给予7年的市场保护期、50%的税收减免和加快审批等政策优惠。最后，国家在风险投资领域也可以加大政策力度，吸引相关资金和企业组织加入儿童医药生产的行列。这就可以通过多种途径积极支持鼓励儿童药物的研发生产，使我们社会和国家的未来主人翁的身心健康得到长远、可持续的保障。